Ludivine RICHARD
CEO IPARDIS Consulting | SYSTEMES INFORMATISES | QUALITE | CONFORMITE GxP & VALIDATION | DATA INTEGRITY | CYBERSECURITY
SMALL STREAMS MAKE BIG RIVERS
Autonome - Organisée - Pédagogue
Esprit d'équipe
Orientation résultat - Proactivité
36 ans
Permis de conduire
Libourne (33) France
Situation professionnelle
Entrepreneure
Ouverte aux opportunités
Présentation
Experte en réglementation GxP des SI avec plus de 10 ans d'expérience, j'accompagne les professionnels du secteur des industries de santé dans la conformité, cybersécurité et la gouvernance qualité de leur SI.
Formations en cours
Depuis 2021
> Parcours Responsable Sécurité des Systèmes d'Information - OpenClassRooms
> Responsable SI et Projet Cybersécurité - OpenClassRooms
> Copywriting - LiveMentor
> MooC GdP - Spécialisations
> Responsable SI et Projet Cybersécurité - OpenClassRooms
> Copywriting - LiveMentor
> MooC GdP - Spécialisations
Cursus de formation et prise de connaissance des procédures permettant de remplir les fonctions d'expert validation des infrastructures informatiques
Modules, options, contenu des cours
- Quality Risk Management for GxP Computerized Systems Standard
- Standard PUMA training
- GxP Awareness for Computerized Systems
- Personnal Data Protection
- ITS Quality Document Management
- Preparing and writing a Standard Operating Procedure (SOP) in an effective way
- ITS Quality Training Management
- Data Privacy
- Management of ITS Corrective and Preventive Actions
- Electronic Signatures in GxP Environment
- Computerized System Validation SOP
- Management of GxP Electronics Records and Electronic Signatures Directive
- Computerized Systems Third Party Audit Management SOP
- Business Continuity Plan for GxP Computerized Systems Guidance
- Quality Fundamentals
- Change Management process
- Good Documentation Practices Awarness training
- Infrastructure Qualification procedure
- Installation Qualification procedure
- ITS IS Anomaly Management procedure
- Qualification of Personnel and Training Management in ITS Infrastructure Services
- Quality and Security review process with accenture
- Release Management procedure
- How to approve a change
- How to execute a deployment
- Incident Management process
- Problem Management Process
- Data Integrity standard
> Certification ISO 27001:2022 Lead Auditor - PECB
> Audit GxP - Concevoir, conduire, rapporter et suivre un audit GxP - Cefasys
> MooC GdP - Gestion Projet Agile Scrum
> MooC GdP - Tronc Commun
> Certification TOSA Hacking Ethique - Cyberini
> Certification Marketing Digital - LiveMentor
> ITS Quality Training Curriculum - Sanofi
> Cloud Computing et réglementation pharmaceutique - COETIC
> Management Transversal - DEMETERH Conseil
> Communication orale efficace - CECA
> Journée Data Integrity - Waters
> Maintien d'un système informatisé dans son statut validé et mise en oeuvre de sa maintenance - Cefira
> Comportement à adopter en inspection - Ceva
> cGMP (current Good Manufacturing Practices) - Philippe JOLY
> Bonnes Pratiques de Laboratoire - CALYREM
> Bonnes Pratiques de Laboratoire Vétérinaires - SIQUALIS
> Audit GxP - Concevoir, conduire, rapporter et suivre un audit GxP - Cefasys
> MooC GdP - Gestion Projet Agile Scrum
> MooC GdP - Tronc Commun
> Certification TOSA Hacking Ethique - Cyberini
> Certification Marketing Digital - LiveMentor
> ITS Quality Training Curriculum - Sanofi
> Cloud Computing et réglementation pharmaceutique - COETIC
> Management Transversal - DEMETERH Conseil
> Communication orale efficace - CECA
> Journée Data Integrity - Waters
> Maintien d'un système informatisé dans son statut validé et mise en oeuvre de sa maintenance - Cefira
> Comportement à adopter en inspection - Ceva
> cGMP (current Good Manufacturing Practices) - Philippe JOLY
> Bonnes Pratiques de Laboratoire - CALYREM
> Bonnes Pratiques de Laboratoire Vétérinaires - SIQUALIS
Bien se connaître pour comprendre son propre impact en terme de communication et de management
Modules, options, contenu des cours
- Le Management transversal
Définitions et spécificités
Mise en oeuvre caractéristiques avec ou sans équipe projet
Quelques clés de succès et outils - Mieux se connaître soi-même et communiquer efficacement
Mettre en place les bases d'une communication efficace
Connaître et piloter ses atouts et points de progrès managériaux
Identifier et développer son leadership, gagner en influence - Gérer les situations complexes et les personnalités difficiles
Prévenir et gérer des situations conflictuelles
Se positionner et donner du feedback "efficace"
S’entraîner à la pratique de différents entretiens - Des outils pour générer des comportements et optimiser la communication
Les différents types d'entretien
La conduite de réunion en environnement transversal
La gestion du temps - Prendre conscience de son style de leadership, des points communs et des différences entre management vertical et management transversal. Comprendre la nécessité de s'adapter en fonction des situations et des types de collaborateurs
Rendre concrètes les responsabilités des managers pour un management transversal efficace et serein en identifiant les facteurs de réussite
Prendre conscience des mécanismes personnels et/ou techniques entrant en ligne de compte dans une bonne communication orale
Modules, options, contenu des cours
- Planifier une présentation
- Démarrer une présentation
- Message
- Utiliser des preuves
- Conclure une présentation
- Supports visuels
- Questions et Réponses
La notion de Data Integrity
Comment paramétrer Empower
Archive et backup
Outils statistiques de dashboards Empower
Réaliser tous les calculs au sein de Empower
Comment paramétrer Empower
Archive et backup
Outils statistiques de dashboards Empower
Réaliser tous les calculs au sein de Empower
Maintien d'un système informatisé dans son statut validé et mise en oeuvre de sa maintenance
Cefira
Septembre 2014
Modules, options, contenu des cours
- Suite à sa mise en exploitation, un système informatisé doit être maintenu dans un statut validé tout au long de son cycle de vie.
- Comprendre l'importance du change control dans le cycle de vie d'un système informatisé
- Savoir comment implémenter un change control pragmatique pour assurer et documenter la maitrise des changements et pérenniser le statut validé des systèmes informatisés
- Acquérir une méthodologie pour la mise en oeuvre d'une maintenance avec son approche organisationnelle et sa réalisation opérationnelle
- Comprendre l'importance du change control dans le cycle de vie d'un système informatisé
Modules, options, contenu des cours
- Démystifier l'inspection
- Comportements à adopter en inspection
- Ce qu'il faut faire/dire et ne pas faire/dire
- Démystifier l'inspection
Cours d'anglais individuel en face à face
=> niveau B2 (indépendant) selon le standard du Cadre Européen Commun de Référence pour les langues
=> niveau B2 (indépendant) selon le standard du Cadre Européen Commun de Référence pour les langues
Modules, options, contenu des cours
- Formation cGMP appliquées au développement
Modules, options, contenu des cours
- Réviser les Principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire
- Discuter de cas pratiques appliqués à la gestion des études et au fonctionement du laboratoire
- Réviser les Principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire
Modules, options, contenu des cours
- Pourquoi les BPF et pour qui en R&D ?
- Le référentiel BPF en R&D
- Les différents chapitres et Lignes Directrices en BPF
- Les erreurs
- La gestion des incidents et des investigations
- Pourquoi les BPF et pour qui en R&D ?
Diplômes
Septembre 2005
à juin 2009
> BTS Informatique de Gestion - Administration de réseaux locaux d'entreprise
Formation effectuée en alternance - CFA Gustave Eiffel - Bordeaux (33)
2007 - 2009
Le titulaire de ce diplôme est un technicien capable : - dans les petites ou moyennes entreprises, de gérer un parc informatique ou d'administrer un réseau .
-dans une structure de plus grande taille, d'être un collaborateur du responsable du site informatique.
Dans le cadre d'un dialogue permanent avec les informaticiens maison et les collaborateurs extérieurs (fournisseurs de matériel, prestataires de services...), il exerce des fonctions d'interface entre les utilisateurs, le service informatique central, les gestionnaires et les décideurs.
Il peut exercer les activités suivantes :
> Baccalauréat STI - Génie Electrotechnique
Lycée Gustave Eiffel - Bordeaux (33)
2005 - 2007
Outre un important programme de physique appliquée, il aborde les grandes disciplines technologiques : électrotechnique : traitement de l'énergie électrique dans les systèmes automatisés (alimentation, distribution, sécurité, conversion de l'énergie, dispositifs de contrôle et de commande) ; mécanique : étude de machines ou de systèmes comportant des sous-ensembles électriques ; construction : démarches, méthodes et connaissances nécessaires à la création d'un produit industriel : compétitivité ; analyse fonctionnelle d'un produit ; schéma, dessin... ; automatique et informatique industrielle : architecture et fonctionnement des systèmes automatisés.
Formation effectuée en alternance - CFA Gustave Eiffel - Bordeaux (33)
2007 - 2009
Le titulaire de ce diplôme est un technicien capable : - dans les petites ou moyennes entreprises, de gérer un parc informatique ou d'administrer un réseau .
-dans une structure de plus grande taille, d'être un collaborateur du responsable du site informatique.
Dans le cadre d'un dialogue permanent avec les informaticiens maison et les collaborateurs extérieurs (fournisseurs de matériel, prestataires de services...), il exerce des fonctions d'interface entre les utilisateurs, le service informatique central, les gestionnaires et les décideurs.
Il peut exercer les activités suivantes :
- choix et installation d'un serveur et d'un poste de travail sur le réseau
- administration du réseau
- exploitation du réseau
-choix et mise en oeuvre de la connectique
-choix et mise en oeuvre de l'élctronique active
- choix et mise en oeuvre des configurations
> Baccalauréat STI - Génie Electrotechnique
Lycée Gustave Eiffel - Bordeaux (33)
2005 - 2007
Outre un important programme de physique appliquée, il aborde les grandes disciplines technologiques : électrotechnique : traitement de l'énergie électrique dans les systèmes automatisés (alimentation, distribution, sécurité, conversion de l'énergie, dispositifs de contrôle et de commande) ; mécanique : étude de machines ou de systèmes comportant des sous-ensembles électriques ; construction : démarches, méthodes et connaissances nécessaires à la création d'un produit industriel : compétitivité ; analyse fonctionnelle d'un produit ; schéma, dessin... ; automatique et informatique industrielle : architecture et fonctionnement des systèmes automatisés.
Correspondant Sécurité du Système d'Information
RTE/Orange Business Services - Paris, La Défense
Décembre 2008
B1V : exécutant électricien avec travail au voisinage en BT