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Ludivine RICHARD

INFORMATION SYSTEMS | QUALITY | GxP COMPLIANCE & VALIDATION | DATA INTEGRITY | CYBERSECURITY

36 years old
Driving License
Libourne (33) France
Professional Status
Employed
Open to opportunities
About Me
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Formations en cours

Since 2021
> Certification TOSA Ethical Hacking

> Cybersecurity Information System Officer

> Certification Marketing Digital

> Copywriting
Cursus de formation et prise de connaissance des procédures permettant de remplir les fonctions d'expert validation des infrastructures informatiques
Details and Extracurriculars
  • Standard PUMA training
  • Quality Fundamentals
  • GxP Awareness for Computerized Systems
  • Personnal Data Protection
  • ITS Quality Document Management
  • Preparing and writing a Standard Operating Procedure (SOP) in an effective way
  • ITS Quality Training Management
  • Data Privacy
  • Management of ITS Corrective and Preventive Actions
  • Electronic Signatures in GxP Environment
  • Computerized System Validation SOP
  • Management of GxP Electronics Records and Electronic Signatures Directive
  • Computerized Systems Third Party Audit Management SOP
  • Business Continuity Plan for GxP Computerized Systems Guidance
  • Quality Risk Management for GxP Computerized Systems Standard
  • Change Management process
  • Good Documentation Practices Awarness training
  • Infrastructure Qualification procedure
  • Installation Qualification procedure
  • ITS IS Anomaly Management procedure
  • Qualification of Personnel and Training Management in ITS Infrastructure Services
  • Quality and Security review process with accenture
  • Release Management procedure
  • How to approve a change
  • How to execute a deployment
  • Incident Management process
  • Problem Management Process
  • Data Integrity standard
> ITS Quality Training Curriculum - Sanofi

> Cloud Computing et réglementation pharmaceutique - COETIC

> Management Transversal - DEMETERH Conseil

> Communication orale efficace - CECA

> Journée Data Integrity - Waters

> Maintien d'un système informatisé dans son statut validé et mise en oeuvre de sa maintenance - Cefira

> Comportement à adopter en inspection - Ceva

> cGMP (current Good Manufacturing Practices) - Philippe JOLY

> Bonnes Pratiques de Laboratoire - CALYREM

> Bonnes Pratiques de Laboratoire Vétérinaires - SIQUALIS

Onboarding Agidens

Agidens

April 2017

Management Transversal

DEMETER Conseil

February 2017
Bien se connaître pour comprendre son propre impact en terme de communication et de management
Details and Extracurriculars
  • Le Management transversal
    Définitions et spécificités
    Mise en oeuvre caractéristiques avec ou sans équipe projet
    Quelques clés de succès et outils
  • Mieux se connaître soi-même et communiquer efficacement
    Mettre en place les bases d'une communication efficace
    Connaître et piloter ses atouts et points de progrès managériaux
    Identifier et développer son leadership, gagner en influence
  • Gérer les situations complexes et les personnalités difficiles
    Prévenir et gérer des situations conflictuelles
    Se positionner et donner du feedback "efficace"
    S’entraîner à la pratique de différents entretiens
  • Des outils pour générer des comportements et optimiser la communication
    Les différents types d'entretien
    La conduite de réunion en environnement transversal
    La gestion du temps
  • Prendre conscience de son style de leadership, des points communs et des différences entre management vertical et management transversal. Comprendre la nécessité de s'adapter en fonction des situations et des types de collaborateurs
    Rendre concrètes les responsabilités des managers pour un management transversal efficace et serein en identifiant les facteurs de réussite

Communication orale efficace

CECA

October 2016
Prendre conscience des mécanismes personnels et/ou techniques entrant en ligne de compte dans une bonne communication orale
Details and Extracurriculars
  • Planifier une présentation
  • Démarrer une présentation
  • Message
  • Utiliser des preuves
  • Conclure une présentation
  • Supports visuels
  • Questions et Réponses

Journée Data Integrity

Waters

September 2016
La notion de Data Integrity
Comment paramétrer Empower
Archive et backup
Outils statistiques de dashboards Empower
Réaliser tous les calculs au sein de Empower
Details and Extracurriculars
  • Suite à sa mise en exploitation, un système informatisé doit être maintenu dans un statut validé tout au long de son cycle de vie.
    • Comprendre l'importance du change control dans le cycle de vie d'un système informatisé
    • Savoir comment implémenter un change control pragmatique pour assurer et documenter la maitrise des changements et pérenniser le statut validé des systèmes informatisés
    • Acquérir une méthodologie pour la mise en oeuvre d'une maintenance avec son approche organisationnelle et sa réalisation opérationnelle
Details and Extracurriculars
    • Démystifier l'inspection
    • Comportements à adopter en inspection
    • Ce qu'il faut faire/dire et ne pas faire/dire

Stage en langue anglaise

CETRADEL

November 2012 to February 2013
Cours d'anglais individuel en face à face
=> niveau B2 (indépendant) selon le standard du Cadre Européen Commun de Référence pour les langues

cGMP

CEVA - Philippe JOLY

October 2011
Details and Extracurriculars
  • Formation cGMP appliquées au développement
Details and Extracurriculars
    • Réviser les Principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire
    • Discuter de cas pratiques appliqués à la gestion des études et au fonctionement du laboratoire
Details and Extracurriculars
    • Pourquoi les BPF et pour qui en R&D ?
    • Le référentiel BPF en R&D
    • Les différents chapitres et Lignes Directrices en BPF
    • Les erreurs
    • La gestion des incidents et des investigations

Diplômes

September 2005 to June 2009
> BTS Informatique de Gestion - Administration de réseaux locaux d'entreprise
Formation effectuée en alternance - CFA Gustave Eiffel - Bordeaux (33)
2007 - 2009

> Baccalauréat STI - Génie Electrotechnique
Lycée Gustave Eiffel - Bordeaux (33)
2005 - 2007

Correspondant Sécurité du Système d'Information

RTE/Orange Business Services - Paris, La Défense

December 2008

Habilitation électrique B1V

Lycée Gustave Eiffel

2005
B1V : exécutant électricien avec travail au voisinage en BT